河南中儉專業從事第三方潔凈室檢測機構; 有全面的潔凈相關檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調試、咨詢等專業技術服務。
潔凈室檢測范圍一般包括：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
(1)在靜態條件下潔凈室(區)監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292 、《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293 和《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294 的有關規定;
(2)空氣潔凈度100 級的潔凈室(區)應對大于等于5μm 塵粒的計數多次采樣，當大于等于5μm 塵粒多次出現時，可認為該測試數值是可靠的。
(3)潔凈室(區)的溫度和濕度，應符合下列規定：
生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，潔凈室(區)溫度應為18～26℃，相對濕度應為45%～65 %
(4)不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區)之間以及潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間的空氣靜壓差不應小于5Pa，潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。
(5)潔凈室(區)應根據生產要求提供照度，并應符合下列規定：
1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。
2) 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。
3)對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。
(6)非單向流潔凈室(區)的噪聲級(空態)不應大于60dB(A)，單向流和混合流潔凈室(區)的噪聲級(空態)不應大于65dB(A)。
檢測標準：
(1) 《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001
(2)《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2002
(3)《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004
(4)《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
(5)《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
(6)《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
(7)《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
對于實驗室檢測來說，采樣、留樣(包括成品留樣和物料留樣)，樣品采集應該按照何種原則來，留樣應該如何管理?這些問題你是否考慮過?今天一起來看看檢測室采樣、留樣及樣品管理制度吧。一、目的為了保證分析數據、樣品…
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（一）完整性：1.材料齊全，應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS 628-2018）的規定；2.填寫內容應當完整、無漏項和缺項；3.檢驗項目齊全，應當符合《消毒產品衛生安全評價規定…
1. 標志產品包裝標志應符合GB 190和GB/T191的規定。2. 標簽產品標簽應符合消毒產品標簽說明書有關規范和標準的要求。3. 產品說明書應符合消毒產品標簽說明書有關規范和標準的要求;同時產品說明書應注明下列注意事項：…
（一）更新備案已完成衛生安全評價的產品上市后，產品如有改變（配方或結構、生產工藝）或有《消毒產品衛生安全評價規定》第十二條規定情形的，產品責任單位應當及時更新安全評價報告相關內容，保證所評價產品與所生產…
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地址：河南鄭州市鄭東新區白沙園區良秀路西段 電話：18137785874
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